פתרון

חדרים נקיים

מעטפות, מערכות סינון ופרויקטי GMP

סביבות מבוקרות לפארמה, ביוטק ותעשייה מדויקת — לפי סיווגי ISO ודרישות GMP.
חדרים נקיים
תת־תחומים

מה כלול בפתרון.

01

מעטפות חדר נקי

פאנלים מודולריים, תקרות סנדוויץ׳ ופודיום עם איטום מוחלט.

02

פילטרציה וזרימת אוויר

מערכות HEPA/ULPA, laminar flow ובקרת לחץ בין מרחבים.

03

מעברים ואל־חלונות

Pass-through, מקלחות אוויר ומעברי חומרים לפי סיווג.

04

ריהוט נקי

עמדות עבודה, שולחנות פלב״מ וכיסאות מתאימים לסביבה מבוקרת.

יתרונות

למה זה עובד לאורך שנים.

עמידה בתקן

תכנון לפי ISO 14644 ודרישות GMP של יצרנים ורגולטורים.

אחריות אחת מקצה לקצה

אפיון, תכנון, ייצור, התקנה ומסירה — תחת קורת גג אחת.

תחזוקה שוטפת

שירות תקופתי למערכות סינון, איטום ותוקף סיווג.

מפרט טכני והתאמה

מטריצת ביצועים.

ערכים ראשוניים לפי משפחת מוצר. ערכים סופיים ייקבעו בשלב האפיון וכפופים לאישור הנדסי ולמסמכי יצרן.

חדרים נקיים · השוואת ביצועים ראשונית
מאפייןPanel WallCR DoorPass-through
סיווג ISO 14644ISO 5–8ISO 5–8ISO 6–8
התאמת GMPנדרש אישור מסמך יצרןנדרש אישור מסמך יצרןנדרש אישור מסמך יצרן
ניקוי וחיטוימשטח חלקמאומתמאומת
עמידות כימיתלפי דרישות פרויקט
לפי גימור נבחר
לפי דרישות פרויקטלפי דרישות פרויקט
תיעוד As-builtבהשלמת תיעודבהשלמת תיעודבהשלמת תיעוד
ערכים המסומנים ״לדוגמה״ או ״בהשלמת תיעוד״ הם ראשוניים בלבד וכפופים לאישור הנדסי ומסמכי יצרן.
שאלות נפוצות

לפני שמתחילים.

שלב הבא

נשמח לשמוע על הפרויקט שלכם.

פגישת ייעוץ ראשונית מאפשרת לנו להבין את הדרישות, להעריך היקף ולתת כיוון מעשי — ללא התחייבות.